Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 05.01.2018 tarihli duyuru ile,

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu;

“Physioneal 40 1.36% 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E17G70 nolu partilisi, “Physioneal 40 %1.36 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17F13G71 nolu partilisi, “Physioneal 40 3.86% 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E18G70 nolu partilisi, “Physioneal 40 2.27% 5l Combipack-Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E20G70 ve “Physioneal 40 2.27% 5l Combipack-Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E27G70 parti numaralarına Valf konektörü ile torba bağlantısındaki contada çatlak olması bu nedenle çözeltiye mikroorganizma buluşması riski bulunduğundan 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Kurum duyurusu için tıklayınız.

Kategori : TEB, TİTCK - Oca 05, 2018


Yorumlar

Yorum yapmak için lütfen giriş yapın!